魯委發(fā)建發(fā)[2009]15號

第一條 規(guī)范山東省食品安全企業(yè)標準（以下簡稱企業(yè)標準）備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》的規(guī)定，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準注冊辦法》，結合我省實際，制定本實施細則。

第二條 本省行政區(qū)域內的食品生產(chǎn)企業(yè)應當制定下列企業(yè)標準，并報山東省衛(wèi)生廳備案后組織生產(chǎn)：

（一）沒有食品安全國家標準、地方標準的企業(yè)標準；

（二）嚴于食品安全國家標準、地方標準的企業(yè)標準。

第三條 經(jīng)注冊的企業(yè)標準的內容應當符合《中華人民共和國食品安全法》第十八條、第二十條的規(guī)定。

第四條 集團公司所屬企業(yè)實行統(tǒng)一企業(yè)標準的，集團公司總部或者所屬生產(chǎn)企業(yè)可以向山東省衛(wèi)生廳備案。 企業(yè)標準備案時，應當注明適用企業(yè)的名稱和地址。

第五條 委托加工或者授權生產(chǎn)的食品，委托方或者被授權方不需要對委托方或者被授權方已備案的企業(yè)標準進行注冊。 但委托人或者被授權人備案時應當注明受委托人或者被授權人的名稱、地址。 委托方、授權方?jīng)]有相關企業(yè)標準，委托方、授權方不執(zhí)行委托方、授權方標準的，由受托方、授權方制定企業(yè)標準并按照規(guī)定備案。

第六條 企業(yè)標準應當包括食品原料（包括主要原料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全有關的指標、限量和技術要求。

企業(yè)標準的編寫應當符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準結構和編寫規(guī)則》的要求。

標準的企業(yè)編號格式為：Q/（企業(yè)代碼）（四位流水號）S──（年份號）。

第七條 食品安全企業(yè)標準備案時，應當提交下列材料：

（一）企業(yè)標準登記表（一式兩份）；

（二）企業(yè)標準文本（一式八份）及電子版；

（三）企業(yè)標準編制說明（一式兩份）；

（四）企業(yè)法定代表人（負責人）身份證明；

（五）具有食品檢驗資質的檢驗機構出具的檢驗報告及必要的技術資料；

（六）涉及食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品、保健食品新品種的，應當提供許可批準文件。

第八條 企業(yè)標準編制說明應當詳細說明企業(yè)制定標準的目的和意義、簡要工作過程（包括：研究、試驗、驗證、起草過程等）以及與相關國家標準的關系，地方標準、國際標準、國外標準。 比較情況。

以下原則適用于標準比較：

（1）有國家標準或地方標準的，與國家標準或地方標準進行比較；

（二）沒有國家標準、地方標準時，與國際標準進行比較；

（3）沒有國家標準、地方標準或者國際標準時，與兩個或者兩個以上國家或者地區(qū)的標準進行比較。

第九條 經(jīng)登記的企業(yè)標準應當由企業(yè)法定代表人或者主要負責人簽字。

企業(yè)應當保證注冊企業(yè)標準的真實性、合法性山東省衛(wèi)生廳網(wǎng)，保證按照注冊企業(yè)標準生產(chǎn)的食品安全，并對其實施的后果承擔全部法律責任。

第十條 山東省衛(wèi)生廳確定山東省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督辦公室為企業(yè)標準備案受理機構。

第十一條 山東省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所收到食品安全企業(yè)標準備案材料時，應當對報送材料是否齊全等進行檢查，并根據(jù)下列情況分別進行處理：

（一）企業(yè)標準依法不需要備案的，應當立即告知當事人無需備案；

（二）提交材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應當立即或者在5個工作日內通知當事人補正；

（三）提交材料齊全、符合規(guī)定要求的，予以受理。

第十二條 山東省衛(wèi)生廳自發(fā)布之日起10個工作日內，在《山東省食品安全企業(yè)標準登記表》封面及企業(yè)標準紙質文本上加蓋《山東省衛(wèi)生廳食品安全企業(yè)標準》受理企業(yè)標準注冊。 “備案專用章”，注明備案號和有效期。 標注的注冊號和加蓋注冊印章作為企業(yè)標準注冊憑證。

注冊號的格式為：37（四位序號）S──（年份號）。

第十三條 山東省衛(wèi)生廳在注冊過程中不得以任何名義收取費用。

第十四條 山東省衛(wèi)生廳應當自頒發(fā)企業(yè)登記證書之日起20個工作日內將注冊企業(yè)標準通過山東省衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)向社會公布，同時將注冊企業(yè)標準文本發(fā)送至省衛(wèi)生廳。山東省農(nóng)業(yè)和質量監(jiān)督局. 、工商、食品藥品監(jiān)督管理、商務、工業(yè)和信息化等部門。

企業(yè)要求企業(yè)標準涉及商業(yè)秘密的內容不予公開的，應當在備案時提出書面意見，注明不予公開的具體內容，并加蓋企業(yè)法人公章，并報送同時提供可向社會公布的企業(yè)標準文本。

第十五條 有下列情形之一的山東省衛(wèi)生廳網(wǎng)，企業(yè)應當主動審查企業(yè)標準：

（一）相關法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時；

（二）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主要原料、配料和使用的食品添加劑）、配方發(fā)生變化時；

（三）其他需要審查的情形。

第十六條 企業(yè)標準注冊有效期為三年。 有效期滿需要延續(xù)注冊的，企業(yè)應當對注冊企業(yè)標準進行審核，填寫企業(yè)標準延續(xù)注冊登記表，到山東省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所辦理續(xù)展登記程序。

第十七條 企業(yè)經(jīng)審查認為需要修訂企業(yè)標準的，應當在修訂后重新登記。

第十八條 已注冊的企業(yè)標準有下列情形之一的，予以撤銷：

（一）有效期滿，企業(yè)未辦理延續(xù)注冊手續(xù)的，山東省衛(wèi)生廳通知企業(yè)在規(guī)定期限內辦理相關手續(xù)，企業(yè)仍未在規(guī)定期限內辦理手續(xù)的時期;

（二）注冊企業(yè)標準弄虛作假的；

（三）收到有關監(jiān)管部門通知企業(yè)未按照登記的企業(yè)標準組織生產(chǎn)的。

第十九條 山東省衛(wèi)生廳在注銷登記和備案前應當告知企業(yè)享有聽證權。 企業(yè)要求聽證的，山東省衛(wèi)生廳將按照規(guī)定組織聽證。

第二十條 山東省衛(wèi)生廳應當自延續(xù)企業(yè)標準注冊或者注銷企業(yè)標準注冊之日起20個工作日內向社會公告。

第二十一條 2009年6月1日前已在質量監(jiān)督部門注冊的企業(yè)標準在注冊有效期內繼續(xù)有效，無需向山東省衛(wèi)生廳重新注冊。

第二十二條 本實施細則自發(fā)布之日起施行。