經營處方藥和草藥藥材都需搭載執(zhí)業(yè)藥師，四年內完成差別化搭載過渡......

本年底執(zhí)行搭載新政

日前2023執(zhí)業(yè)藥師報考時間，湖南省公布《關于規(guī)范藥械零售企業(yè)搭載使用執(zhí)業(yè)藥師的推行意見》（以下簡稱“《意見》”），將于12月28日起實施。

與今年公布的《國家藥監(jiān)局關于規(guī)范藥械零售企業(yè)搭載使用執(zhí)業(yè)藥師的通告》相比（文末附完整對比表格），該《意見》在遠程審方、差異化搭載等方面做出了更細膩的要求。

關于執(zhí)業(yè)藥師常規(guī)搭載，《意見》與國家藥監(jiān)局公布的通告一致——

經營處方藥、甲類非處方藥的藥械零售企業(yè)，必須搭載執(zhí)業(yè)藥師；

只經營乙類非處方藥的藥械零售企業(yè)，必須搭載經過省級藥械監(jiān)督管理部委組織考評合格或認定符合相關資格要求的業(yè)務人員，相關資格詳細要求由各省自行設定。

不同的是，湖南在《意見》中指出，經營西藥藥材的藥械零售企業(yè)也必須搭載執(zhí)業(yè)藥師，但是在按要求規(guī)范搭載執(zhí)業(yè)藥師的同時，超市還應搭載與經營范圍、經營規(guī)模相適應的其他法學技術人員。

（文末附完整對比表格）

四年內完成差別化搭載過渡

按國家相關規(guī)定，新開設藥械零售企業(yè)（除只經營乙類非處方藥的藥械零售企業(yè)外）的法定代表人或企業(yè)負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格，新增藥械零售連反鎖店（除只經營乙類非處方藥的藥械連反鎖店外）應當搭載執(zhí)業(yè)藥師。

邊遠山區(qū)、懸水島嶼等執(zhí)業(yè)藥師存在顯著缺口的地區(qū)，可制訂過渡期方案，設置過渡期，在不增加現(xiàn)有人員搭載標準基礎上，準許其在過渡期內搭載依法經過資格認定的其他法學技術人員，承當執(zhí)業(yè)藥師職責。

過渡期不得少于2025年12月31日，過渡期結束后，企業(yè)應當規(guī)范搭載執(zhí)業(yè)藥師，同時2023執(zhí)業(yè)藥師報考時間，各地要將設置過渡期的方案及時上報省局。

《意見》還提出各地要借助《藥品經營許可證》換證、變更等時間節(jié)點，督促藥械零售企業(yè)落實執(zhí)業(yè)藥師搭載要求。

遠程審方不能取代藥師在崗

在國家藥監(jiān)局公布的文件基礎上，《意見》對遠程審方做出了補充。

《意見》指出，連鎖超市可以借助數(shù)字化技術舉辦執(zhí)業(yè)藥師遠程審方，作為其所屬分店處方初審、開展藥事服務的補充，可改善店面執(zhí)業(yè)藥師因臨時不在崗而難以銷售處方藥等問題。

容許遠程審方不等于有“掛證”的空子可以鉆。

藥械零售連鎖企業(yè)舉辦執(zhí)業(yè)藥師遠程審方時，要嚴苛根據(jù)《浙江省藥械零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程審方指導意見》（浙食藥監(jiān)規(guī)〔2014〕6號）的規(guī)定執(zhí)行，同時其所屬經營處方藥、甲類非處方藥、中藥藥材的現(xiàn)有連反鎖店，還必須在2023年12月31近日起碼搭載1名執(zhí)業(yè)藥師負責處方初審與指導合理服藥。

針對執(zhí)業(yè)藥師搭載不到位的診所，國家藥監(jiān)局強調必須依法取締，并采取暫停處方藥銷售等行政處理舉措。

另外，對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全省執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并堅決給予公布；需要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師列入信用管理“黑名單”，推行多部委聯(lián)合懲戒。

文件對比