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2017年執業藥師考試倒計時

最新一期執業藥師資格考試《藥品管理與法規》大綱現已公布國家食品藥品監督管理總局官網執業藥師，并附變更通知。 基本上沒有什么大的變化。 如果有任何變化，我們的課程也會相應調整。 下面就來看看今年修改和增加了哪些新內容吧！

關于2017年國家執業藥師資格調整的通知

關于部分資格考試大綱的公告

（2017年第1號）

為開展2017年全國執業藥師資格考試，受國家食品藥品監督管理局委托，國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心進行了《國家執業藥師資格考試大綱（第七版）》（以下簡稱《國家執業藥師資格考試大綱》（第七版））根據《考試大綱》）有關規定國家食品藥品監督管理總局官網執業藥師，確定對2017年執業藥師資格考試藥品管理與法規科目大綱部分內容進行調整。經國家食品藥品監督管理局審核同意，現公告如下：

《綱要》調整的具體內容

《中華人民共和國中醫藥法》《國務院關于修改的決定》《關于進一步改革和完善藥品生產流通使用的若干意見》等法律法規的部分考核內容原《綱要》中沒有規定“政策”，需要進行相應調整。 。

調整內容

（一）在第一大單元和第三小單元中，增加第四個細則“國家改革和完善藥品生產、流通、使用政策”和重點內容“《關于進一步改革和完善藥品生產、流通、使用政策的若干意見》的主要內容”生產、分銷和使用政策“”。

（二）第二大單元、第二小單元第三細則中，將第三點“藥品電子監管的作用和基本要求”修改為“藥品追溯系統的規定”。

（三）第四單元第一個子單元，將第二個細節“藥品注冊管理”修改為“藥品注冊管理和審評審批制度改革”，并增加重點“藥品醫療器械審評審批制度改革內容”贊同”。

（四）在第六單元第一個子單元中，增加“中醫藥立法”的具體內容以及“符合中醫藥特點的管理制度和發展方針”、“中醫藥的保護”等要點。 《中醫藥法》《規定》中中醫藥的發展與傳承；第六單元第四分單元“中成藥管理”修改為“中成藥及中成藥管理” 《醫療機構中藥制劑》，增加了《中藥制劑配制和使用要求》和《醫療機構中藥制劑委托生產要求》要點。

（五）第七單元第六分單元第一細目中“疫苗經營資質管理”、“疫苗供銷范圍及限制”、“疫苗購銷證明文件”、“疫苗冷鏈管理要求”，修改為“疫苗流通方式改革和采購、供應、配送要求”和“疫苗全程追溯體系和全程冷鏈儲運管理體系”兩個重點。

（六）在第十大單元中增加第五小單元“違反中醫藥法有關規定的法律責任”，增加“違反舉辦中醫診所、配制中藥制劑注冊管理規定的法律責任”增加了“中藥飲片、委托配制中藥制劑”和“中藥材種植過程中使用劇毒、劇毒農藥的法律責任”。 《規定注冊時未注冊或者注冊時提供虛假材料的法律責任》《采用傳統工藝配制中藥制劑未按規定注冊》《未按照規定配制中藥制劑的處罰》符合備案材料載明的要求”和“非法使用劇毒劇毒農藥的法律責任”（見附件）。

宣布。

附件：2017年全國執業藥師資格考試大綱藥品管理及規定科目調整

國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心

2017 年 3 月 28 日

（公開屬性：主動公開）

【附錄】

大單位

小單位

細節

要點

執業藥劑師與藥品安全

（三）藥品及藥品安全管理

四、國家改革和完善藥品生產、流通、使用政策

《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》主要內容

2、醫療衛生體制改革與國家基本藥物制度

（二）國家基本藥物制度

三、基本藥物質量監督管理

（三）藥品追溯體系規定

4、藥品研發及生產管理

（一）藥品研制與注冊管理

2.藥品注冊管理和審評審批制度改革

（一）藥品醫療器械審評審批改革內容

六、中醫管理

（一）中醫藥及中醫藥創新發展

2. 中醫藥立法

（一）符合中醫藥特點的管理體制和發展政策

（二）《中醫藥法》關于中醫藥保護、發展和傳承的規定

（四）醫療機構中成藥、中藥制劑的管理

2.醫療機構中藥制劑的管理

（一）中藥制劑的配制和使用要求

（二）醫療機構委托生產中藥制劑的要求

七類重點藥品管理

(六)疫苗管理

1.疫苗流通管理

（二）改革疫苗流通方式和采購、供應、分配要求

（三）全程疫苗追溯體系和全程冷鏈儲運管理體系