未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥械不屬于假貨

正義網(wǎng)廣州8月26日電(記者謝文英)“164票贊同、3票棄權(quán)”,明天早上,十三屆全省人大常委會(huì)第十二次大會(huì)表決通過了新修訂的藥械管理法。修法亮點(diǎn)在于,對(duì)假劣藥的范圍進(jìn)行更改,沒有再把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥械列為假貨。同時(shí),對(duì)網(wǎng)路能夠銷售處方藥等問題做出回應(yīng)。

因?yàn)槲覈?guó)沒有推行強(qiáng)制許可,一些疾病病人仍在“非法”購(gòu)買美國(guó)仿造藥自救。《我不是藥神》中的癌癥病患陸勇的遭到就是這一狀況的真實(shí)縮影。為減輕百姓“看病貴”的矛盾,讓公眾更快用上好藥,用得起好藥,國(guó)務(wù)院要求推進(jìn)對(duì)海外已新上市新藥的審批,加強(qiáng)過剩藥的供應(yīng)保障等,很多內(nèi)容在新修訂的藥械管理法中均有展現(xiàn)。

全省人大常委會(huì)法治工作執(zhí)委會(huì)行政法室處長(zhǎng)袁杰在現(xiàn)在的新聞公布會(huì)上表示,從海外進(jìn)口藥械,必需要經(jīng)過批準(zhǔn),這是法律做出的規(guī)定,是原則。沒有經(jīng)過批準(zhǔn)的,但是是在美國(guó)早已合法新上市的藥械藥品管理法修改,也不能進(jìn)口。而此次修法對(duì)假劣藥的范圍進(jìn)行更改,沒有再把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥械列為假貨藥品管理法修改,正是對(duì)老百姓關(guān)切的回應(yīng)。新修訂的藥械管理法規(guī)定:對(duì)于進(jìn)口少量海外合法新上市的藥械,情節(jié)較輕的,可以減少或則免于罰款。

“把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥械從假貨底下掏出來(lái)單獨(dú)規(guī)定,并不等于增加了罰款力度。”袁杰說(shuō),法律從嚴(yán)設(shè)定了法律責(zé)任,未取得藥械批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥械等行為,構(gòu)成生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售假劣藥械的,一直按生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售假劣藥進(jìn)行罰款。

藥械管理法要推行好,監(jiān)管部委的責(zé)任不可小視。袁杰說(shuō),在監(jiān)督管理一章,規(guī)定藥械監(jiān)督管理部委發(fā)覺藥械違規(guī)行為涉嫌犯罪的,必須及時(shí)將案件移交經(jīng)偵機(jī)關(guān)。對(duì)依法不須要追究民事責(zé)任或則免于民事罰款,但應(yīng)該追究行政責(zé)任的,經(jīng)偵機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法庭必須及時(shí)將案件移交藥械監(jiān)督管理部委。

對(duì)于網(wǎng)路能夠銷售處方藥的問題社會(huì)關(guān)注度較高。對(duì)此,新修訂的藥械管理法也做出回應(yīng)。國(guó)家藥械監(jiān)督管理局新政法規(guī)司處長(zhǎng)劉沛說(shuō),現(xiàn)行法律明晰規(guī)定網(wǎng)路不可以直接向公眾銷售處方藥,修訂后的藥械管理法就網(wǎng)路銷售藥械作了比較原則的規(guī)定,即要求網(wǎng)路銷售藥械要遵循藥械經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定,并授權(quán)國(guó)務(wù)院藥械監(jiān)督管理部委會(huì)同國(guó)務(wù)院健康衛(wèi)生總監(jiān)部委等部委詳細(xì)制訂方法,同時(shí)規(guī)定了幾類特殊管理藥械不能在網(wǎng)上銷售。

新修訂的藥械管理法將于明年12月1日起實(shí)施。